INGÉNIEUR FORMULATION ET DÉVELOPPEMENT DES PROCÉDÉS (F/H)

Ste Gemmes D Andigne (49)  - CDI

description du poste

Rattaché au responsable ingénierie, vous participez à la conception galénique de nouveaux médicaments (formulation, forme, excipients, procédé).Développez et optimisez les procédés de fabrication (injectable stérile, suspension, émulsion, lyophilisation, etc.), Mettez en œuvre la stratégie de développement et de transfert.Réalisez des études de faisabilité industrielle et assurer le transfert technologique. Rédigez la documentation technique (protocoles, rapports, bilans de lots, dossiers de validation), Participez à la validation des procédés et aux études de robustesse, Optimisez des procédés, Réalisez les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes.Analysez les dysfonctionnements et participez à la mise en place d'une démarche d'amélioration continue,établissez les programmes prévisionnels de production, Recherchez des solutions pour optimiser les coûts.Réalisez des études de faisabilité pour adapter l'outil de production aux nouvelles demandes commerciales. Proposez des axes d'amélioration,Participez à la conception des gammes de fabrication des produits, définir les procédures à suivre et rédiger les dossiers de fabrication.Mettez en place un système de retour d'expériences pour identifier les points de blocage.Organisez des réunions entre les services concernés par le développement de produits et de procédés, et l'optimisation de la production:services analytique,qualité,production,supply chain,laboratoires.Conduisez régulièrement des réunions techniques avec les responsables de production et les opérateurs pour identifier les situations à risque et décider des interventions « mineures ».Créez ou mettre à jour la base documentaire et optimiser le fonds documentaire.Effectuez régulièrement des tests d'évaluation des performances (benchmark). Suivre les évolutions concernant les innovations technologiques telles que les biotechnologies dans le domaine pharmaceutique. Faire des propositions sur de nouvelles opportunités de production, de réutilisation de l'appareil de production ou d'investissement.
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI et le salaire proposé compris entre 35 et 42KE négociable suivant votre expérience.

profil recherché

Titulaire d'un Bac + 5, ingénieur généraliste, génie des procédés, génie pharmaceutique, chimique..., vous justifiez de 4 ans d'expériences sur un poste et dans un environnement similaire. Vous maîtrisez la formulation, les statistiques (Excel, Access...).Vous connaissez les techniques d'amélioration continue. Lean/Six Sigma, les réglementations pharmaceutiques, Good Manufacturing Practices (GMP/BPF, FDA, ICH, GAMP, PICS).

à propos de notre client

Nous recrutons pour notre client industriel un Ingénieur formulation et développement des procédés F/H

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 - 45 000 €
type de salaire : annuel