INGÉNIEUR FORMULATION ET DÉVELOPPEMENT DES PROCÉDÉS (F/H)

Ste Gemmes D Andigne (49)  - CDI

description du poste

Rattaché au responsable ingénierie, vous participez à la conception galénique de nouveaux médicaments (formulation, forme, excipients, procédé).
Vous développez et optimisez les procédés de fabrication (injectable stérile, suspension, émulsion, lyophilisation, etc.).
Vous mettez en œuvre la stratégie de développement et de transfert.
Vous réalisez des études de faisabilité industrielle et assurez le transfert technologique.
Vous rédigez la documentation technique (protocoles, rapports, bilans de lots, dossiers de validation).
Vous participez à la validation des procédés et aux études de robustesse.
Vous réalisez les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes.
Vous analysez les dysfonctionnements et participez à la mise en place d'une démarche d'amélioration continue, établissez les programmes prévisionnels de production.
Vous réalisez des études de faisabilité pour adapter l'outil de production aux nouvelles demandes commerciales.
Vous proposez des axes d'amélioration, participez à la conception des gammes de fabrication des produits, définissez les procédures à suivre et rédigez les dossiers de fabrication.
Vous mettez en place un système de retour d'expériences pour identifier les points de blocage.
Vous organisez des réunions entre les services concernés par le développement de produits et de procédés, et l'optimisation de la production : services analytique, qualité, production, supply chain, laboratoires.
Vous conduisez régulièrement des réunions techniques avec les responsables de production et les opérateurs pour identifier les situations à risque et décidez des interventions « mineures ».
Vous créez ou mettez à jour la base documentaire et optimisez le fonds documentaire.
Vous effectuez régulièrement des tests d'évaluation des performances (benchmark). Vous suivez les évolutions concernant les innovations technologiques telles que les biotechnologies dans le domaine pharmaceutique.
Vous faites des propositions sur de nouvelles opportunités de production, de réutilisation de l'appareil de production ou d'investissement.

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI et le salaire proposé compris entre 35 et 45KE négociable suivant votre expérience.

profil recherché

Titulaire d'un Bac + 5, ingénieur généraliste, génie des procédés, génie pharmaceutique, chimique..., vous justifiez de 4 ans d'expériences sur un poste similaire.
Vous maîtrisez la formulation, les statistiques (Excel, Access...).
Vous connaissez les techniques d'amélioration continue. Lean/Six Sigma, les réglementations pharmaceutiques, Good Manufacturing Practices (GMP/BPF, FDA, ICH, GAMP, PICS).

à propos de notre client

Nous recrutons pour notre client industriel un Ingénieur formulation et développement des procédés F/H.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 - 45 000 €
type de salaire : annuel