INGÉNIEUR DÉVELOPPEMENT DES PROCÉDÉS (F/H)

Avire (49)  - CDI

description du poste

Rattaché au responsable du département ingénierie, vous aurez pour mission de concevoir, développer, optimiser et transférer les procédés de fabrication de formes galéniques stériles solides, liquides ou semi-solides. Vous jouerez un rôle clé dans le développement et l'introduction de nouveaux produits pharmaceutiques, en garantissant leur faisabilité industrielle, leur conformité réglementaire et leur performance thérapeutique.

Vos principales missions seront réparties en cinq axes :

Développement de procédés de fabrication galéniques de nouveaux produits
- Participer à la conception galénique de nouveaux médicaments (formulation, forme, excipients, procédés).
- Développer et optimiser les procédés de fabrication (injectable stérile, suspension, émulsion, lyophilisation, etc.).
- Mettre en œuvre la stratégie de développement et de transfert.
- Réaliser des études de faisabilité industrielle et assurer le transfert technologique du laboratoire vers la production (scale-up).
- Rédiger la documentation technique (protocoles, rapports, bilans de lots, dossiers de validation).
- Participer à la validation des procédés et aux études de robustesse lors du transfert technologique vers la production.

Optimisation des procédés en production
- Réaliser les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes, en lien avec les responsables de nouveaux produits et de production.
- Analyser les dysfonctionnements et participer à la mise en place d'une démarche d'amélioration continue
- Établir les programmes prévisionnels de production à moyen et long terme.

Amélioration de l'industrialisation et adaptation de l'appareil de production

Animation de réunions techniques

Gestion documentaire et veille technologique

Ce poste, basé à AVIRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est compris entre 35 et 45K€ à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Issu d'une formation supérieure (Bac +5), d'ingénieur généraliste avec une spécialisation en génie des procédés ou d'ingénieur spécialisé (génie pharmaceutique, génie chimique, génie des procédés), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique.
Les compétences techniques :
- Maîtrise des procédés de fabrication des produits pharmaceutiques.
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, Good Manufacturing Practices (GMP/BPF, FDA, ICH, GAMP, PICS).
- Connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique, des techniques de qualification et de validation

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Ingénieur développement des procédés (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 35 000 - 45 000 €
type de salaire : annuel