INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (F/H)

ANNECY (74) - CDI

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détail de l'offre.

nom de l’offre : INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (F/H)

référence de l'offre : 307-U67-R000284_01R

offre publiée le : 24 janvier 2023

secteur d’activité : Autres industries manufacturières

localisation : ANNECY (74)

type de contrat : cdi

salaire : 40 000 - 45 000 € / an

expérience : 3 année(s)

description du poste

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.

Vous êtes plus qu'une fonction, vous êtes :
Le référent qualification/validation de votre secteur ainsi que le référent validation nettoyage et vous vous assurez de la maîtrise du maintien de l'état validé en production.
Vous êtes le représentant qualité des change control de votre secteur et vous vous assurez du respect du process de Change Control dans votre secteur.

Vous nous apportez votre capacité à :
Définir les stratégies de qualification/validation à mettre en place dans le cadre de changements,
Veiller à l'application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain et participez à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l'entreprise,
Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets d'améliorations des processus dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM),
Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et d'intégrité des données,
Animer ou coordonner les changements (change control) dans votre secteur et piloter son encours et s'assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation,
Assurer le rôle d'approbateur qualité pour les différents documents,
Informer sur les délais critiques pour l'approbation et apporter toutes les corrections nécessaires au planning défini,
Vérifier la conformité aux bonnes pratiques documentaires et corriger si besoin,
Evaluer les risques liés aux écarts de validation, participer aux investigations associées, et statuer sur l'acceptation / non-acceptation des écarts,
Être l'interlocuteur sur le procédé de nettoyage et sa validation en tant que SME technique vis-à-vis du groupe ou des auditeurs,
Coordonner les activités opérationnelles liées à la validation de nettoyage, dont la priorisation et l'affectation des tâches aux acteurs du processus (définition des procédés de nettoyage & stratégies de validation de nettoyage.

profil recherché

De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum :

* Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou pharmacie
* Une expérience significative en qualification et validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
* La connaissance des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
* La pratique de l'anglais courant
* Une aptitude à communiquer à l'écrit comme à l'oral et à vous montrer assertif & force de proposition
* La capacité à rédiger des documents techniques 
* Une capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse
* Faire preuve d'adaptabilité, de polyvalence et d'ouverture au changement.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, située à Pringy, un Ingénieur Qualification Validation F/H.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 - 45 000 €
type de salaire : annuel

envoyez cette offre par mail.

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