CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ/STÉRILITÉ (F/H)

Val De Reuil (27)  - intérim

description du poste

Votre rôle en tant que Chargé(e) Assurance Qualité/Stérilité consiste à assurer la maîtrise des processus de bio-nettoyage, entrée et comportement en ZAC et des fournitures industrielles associées (éléments d'habillage, produits de désinfection, …), au sein de la MSFP pour les ateliers Répartition liquide et Formulation - Répartition Lyophilisation. Vous assurez la gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation avec les ateliers, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation. Vous organisez les validations de nettoyage des locaux pharmaceutiques. Vous participez au développement de la culture aseptique sur le terrain : en assurant une présence terrain, et en réalisant des observations aseptiques. Vous faites partie du Pôle Support Process, qui est constitué d'une équipe de 5 personnes.

profil recherché

Vous êtes issus d'un Bac+5 Scientifique avec un 1 an minimum d'expérience en assurance de stérilité ou en milieu aseptique dans le secteur de l'industrie pharmaceutique requise. Vous avez connaissances des BPF et des ZAC et en Assurance de Stérilité. Vous maîtrisez l'anglais (écrit et oral). Vous êtes rigoureux et avez une bonne capacité organisationnelle. Vous avez une bonne approche du terrain et faites preuve de leadership. Vous avez déjà fait du management et de la gestion de projets. Vous faites preuve de force de proposition pour la résolution de problèmes et d'investigations complexes. Vous avez une aisance relationnelle et une bonne capacité de communication.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe Sanofi, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité/Stérilité (F/H).
Ce poste est basé à Val-de-Reuil, est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement jusqu'au 19/12/2025 (possibilité de renouveler la mission).
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 40 000 et 41 000 euros.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 40 000 - 41 000 €
type de salaire : annuel