TECHNICIEN POLYVALENT QUALIFICATION / VALIDATION SECTEUR PHARMACEUTIQUE (F/H)

Amiens (80)  - CDI

description du poste

Rattaché au responsable Méthodes Industrielles, vous êtes chargé de participer activement à l'élaboration et à la mise en œuvre des plans d'actions, en veillant à ce que les actions critiques des PDCA qualité soient exécutées dans les délais impartis.
Vous rédigez et mettez à jour les procédures relatives à votre activité, garantissant leur conformité aux normes et réglementations en vigueur. Vous veillez également à la conformité des procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation en rédigeant des protocoles de validation et en participant activement aux réunions de lancement des nouveaux produits.

En tant que point focal pour la qualification des nouveaux équipements et les modifications sur les équipements existants, vous supervisez les tests et rédigez les rapports pertinents.

De plus, vous jouez un rôle central dans la revalidation périodique des procédés, rédigeant les protocoles nécessaires et assurant le suivi des tests associés. Vous êtes également responsable de la gestion des Media Fill Test (MFT), planifiant leur réalisation, coordonnant les activités entre les différents services et assurant la formation du personnel. De plus, vous supervisez la vérification périodique des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), veillant à leur conformité et initiant les actions correctives nécessaires en cas de non-conformités.

profil recherché

Idéalement titulaire d'un BAC +2/3 dans le domaine technique (mécanique, électrique, chimique, pharmaceutique, etc), vous justifiez d'une première expérience dans le secteur pharmaceutique.

Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur les équipements, les processus industriels, ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes ISO 13485. Votre expérience, associée à vos compétences techniques et votre aptitude à travailler avec rigueur, seront des atouts précieux pour contribuer au succès de notre équipe.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un groupe pharmaceutique, un Technicien polyvalent qualification / validation secteur pharmaceutique (F/H).

La rémunération est de 32000-38000€, elle est négociable selon profil. Le rythme de travail est en journée.

La prime de participation et d'intéressement peut représenter jusqu'à 2 mois de salaire. Une prime vacances d'été est attribuée pour tous les salariés ayant une ancienneté supérieure à 3 mois avant le mois d'avril. Une prime de transport est également prévue.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2
salaire : 32 000 - 38 000 €
type de salaire : annuel