CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ (F/H)

St Priest (69)  - intérim

description du poste

Au sein de la Direction Qualité Injectables, vous assurez la livraison de produit sûrs et de qualité pour les marchés européens selon les guidelines du groupe et les exigences GMP.

Pour ce faire, vos missions consistent à vérifier et approuver les dossiers qualité tels que les protocoles et rapports de validation, BMR/BPR, déviations, contrôle des changements, rapports d'enquête, SOP, Revue Qualité Produit, cahier des charges.
Vous analysez et évaluez les résultats analytiques sur les produits, les données de stabilité, les tendances
Vous autorisez la distribution de lots et certifiez les lots pour le marché européen selon l'Annexe 16 des BPF.
De plus, vous garantissez la conformité des produits avec l'AMM lors des lancements de nouveaux produits, transferts techniques et durant la vie du produit.
Vous traitez les résultats OOS, les réclamations clients, menez les investigations, proposez des actions correctives, les mettez en place et suivez leur niveau d'efficacité.
Enfin, vous conduisez, participez à des projets au nom de la Qualité et approuvez et vérifiez les articles de conditionnement.

Ce poste, basé à ST PRIEST (69) est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Pharmacien Thésé, vous justifiez d'une expérience significative (+ de 3 ans) en qualité au sein d'un site industriel de fabrication de produits pharmaceutiques, idéalement de produits injectables ou stériles, ou d'une expérience similaire au sein d'un Siège social. Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de fabrication.
Vous parlez Français couramment et utilisez un anglais courant à l'oral comme à l'écrit.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chargé Assurance Qualité (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5