détail de l'offre.
nom de l’offre : INGÉNIEUR QUALITÉ (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001552_01C
offre publiée le : 6 octobre 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Lyon 07 (69)
type de contrat : intérim
durée : 8 mois
salaire : 2 875 € mensuel
expérience : 7 année(s)
description du poste
Vous avez pour missions, d'être un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des équipes Projets pour le Contrôle Qualité MSAT et la Production. Vous assurez les mission inhérentes à l'Assurance Qualité dans la contribution à ces projets mis en œuvre sur la plateforme de production Thymoglobuline.
Vous apportez votre évaluation / expertise AQ pour les activités projets dont vous avez la charge. Vous approuvez les documents qualités et rapports de qualification/validation en lien avec l'activité projet qui vous est confiée.
De plus, vous rédigez les documents qualité nécessaires à la mise en fonctionnement des nouveaux équipements / procédé de fabrication, méthode d'analyse laboratoire sur la plateforme de production Thymoglobuline.
Vous êtes garant du respect des BPF concernant les médicaments de Thérapies Innovantes (MTI). Vous traitez les écarts, CAPA et les DDM, dont vous avez la charge dans le cadre des projets et vous vous assurez du respect des exigences du système qualité en vigueur sur la plateforme de production Thymoglobuline.
Par ailleurs, vous apportez votre expertise pour garantir que les décisions prises et choix retenus en termes de process, flux, ingénierie, aspects documentaires sont conformes aux exigences GMP et aux procédures internes ou corporate.
Vous garantissez la maîtrise des risques Qualité au travers notamment de la réalisation et/ou du pilotage d'analyses de risques qualité. Vous travaillez en coopération avec les autres acteurs qualité intervenant sur la plateforme de production Thymoglobuline.
Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes de formation ingénieur, pharmacien, bac+5 en biotechnologie. Vous avez avec une expérience en assurance qualité dans un environnement industriel pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels GMP/BPF, la connaissance des BPF MTI serait un plus.
L'anglais à usage professionnel est requis.
Vous être en capacité de prendre des décisions, de travailler en tranverse, vous avez des capacités relationnelles et rédactionnelles.
Vous êtes quelqu'un de rigoureux, organisé, avec une bonne communication et de l'autonomie.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un chargé(e) projet assurance qualité (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 2 875
€
type de salaire : mensuel