Emploi Responsable qualification unité validation (f/h) à Marcy L Etoile (69) en intérim | Expectra 307-ULY-0001890_01C

RESPONSABLE QUALIFICATION UNITÉ VALIDATION (F/H)

Marcy L Etoile (69) - intérim

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détail de l'offre.

nom de l’offre : RESPONSABLE QUALIFICATION UNITÉ VALIDATION (F/H)

référence de l'offre : 307-ULY-0001890_01C

offre publiée le : 25 avril 2022

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Marcy L Etoile (69)

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

salaire : 334 6.1 € mensuel

expérience : 3 année(s)

description du poste

Vous êtes en charge de conduire des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes:
Vous êtes l'expert et le référent de votre domaine d'activité, vous relisez et approuvez les livrables associés aux exercices de qualification/Validation des équipements SI et SII. Vous êtes un support aux intervenants internes et externes en charge des exercices de qualification validation. Vous coordonnez l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés et vous animez des réunions de résolution de problèmes.
De plus, vous rédigez et êtes en support de la gestion des anomalies / écarts et vous êtes le garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques. Vous êtes également le support des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé.
Vous apportez votre expertise technique des équipements, SI & SII pour l'évaluation des Change Controls et vous approuvez les rapports par délégation des Responsables de Pôles. Vous interagissez avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, DTI et MTech).

Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes de formation ingénieur ou équivalent avec 3 à 5 ans d'expériences en validation.
Vous avez connaissance des BPF/GMP, et du domaine de la biotechnologie, équipements, SI et SII.
Un niveau correct d'anglais est requis, ainsi qu'une capacité à agir en transverse.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un responsable qualification unité validation (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 334 6.1 €
type de salaire : Mensuel

cette offre est proposée par l’agence

Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries

84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
1ER ET 2EME ETAGES
69002 Lyon 02

0472344200

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