détail de l'offre.
nom de l’offre : PHARMACIEN QUALITÉ PROJETS (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001968_01C
offre publiée le : 21 juillet 2022
secteur d’activité : Commerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
localisation : Lyon 07 (69)
type de contrat : intérim
durée : 8 mois
expérience : 3 année(s)
description du poste
Vous réalisez les activités de Compliance sur Produit Fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement/switch/transfert pour OSD.
Vous faîtes de même pour les principes actifs dans le cadre de mise à jour de CEP ou ASMF ou dans l'activation de nouvelles sources pour OSD.
De plus, vous rédigez, négociez les Cahiers des Charges avec les fournisseurs et sous-traitants.
Vous supervisez également l'approbation, la signature et l'archivage des Cahiers des Charges.
Par ailleurs, vous conduisez et/ou participez à des projets Qualité divers en lien avec l'activité du service Quality Projects & TA afin de développer, réaliser et suivre les indicateurs (KPI).
Vous participez aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM, ...), à la résolution et au suivi des CAPAs.
Vous rédigez et actualisez les procédures rattachées au service Quality Projects & TA selon les réglementations en vigueur, les procédures globales et les process actuels France.
Enfin, vous sensibilisez et formez les services concernés par les processus sous la responsabilité du service Quality Projects & TA.
Ce poste, basé à LYON, est à pourvoir immédiatement, dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Pharmacien Thésé, vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans sur un poste similaire et avez des connaissances avancées des règles GMP, GDP, dossier AMM, données techniques de production en industrie pharmaceutique.
Vous possédez également de solides connaissances en validation de procédés et principales méthodes d'analyses physiques et chimiques.
La maîtrise de SAP et des méthodes d'Excellence Opérationnelle sont demandées.
Vous avez l'habitude d'utiliser les logiciels informatiques tels que Word, Excel et Power Point ainsi que Trackwise.
Vous maîtrisez le management transverse et le management de projet.
Vos atouts sont la rigueur, un fort esprit d'analyse et de synthèse.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, dans le cadre d'un remplacement congé maternité, un(e) PHARMACIEN QUALITÉ PROJETS (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : >BAC+5