RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Marcy L Etoile (69)  - intérim

description du poste

Au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vous avez pour missions:
Vous apportez un support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives. Vous contribuez à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins, vous avez la responsabilité produit pour les vaccins et produits pharmaceutiques :
Vous soutenez l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement. Vous contribuez aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc.
Vous coordonnez les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA, et vous fournissez des réponses aux demandes des homologues internationaux.
Enfin vous contribuiez à la conformité des activités.

Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+5 de pharmacien ou scientifique, vous un minimum de 5 ans d'expérience réglementaire ou similaire, idéalement avec des pays de la zone internationale. Vous avez de solides compétences interpersonnelles et de communication (écrit et oral) avec une excellente maîtrise de l'anglais. Vous avez également de solides compétences organisationnelles et de négociation.
Vous êtes quelqu'un de très motivé, de proactif et de responsable.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un responsable affaires réglementaires (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 334 6.1 €
type de salaire : mensuel