description du poste
Vous participez à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé des nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP.
Vous maintenez le portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation.
De plus, pour les activités de filiale France vous assurez la gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires.
Vous gérez également la coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activité réglementaire.
Vous pouvez être amené(e) à gérer des projets transversaux ou à être l'équipier Affaires réglementaires sous la responsabilité des Responsables de Projets en fonction des besoins.
Enfin, vous participez à la vie de l'équipe dans son fonctionnement quotidien : participation aux réunions de service, de coordination et projets de l'équipe.
Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 12 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires et justifiez d'une expérience de 5 ans sur un poste équivalent.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et doté d'un bon relationnel pour travailler en équipe.
Vous démontrez une capacité d'analyse et de synthèse et êtes force de proposition.
Vous maîtrisez des outils informatiques et des logiciels du pack Office.
Anglais indispensable (oral et écrit).
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : >BAC+5
détail de l'offre.
offre publiée le : 29 septembre 2022
secteur d’activité : Commerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
localisation : Lyon 07 (69)
type de contrat : intérim
durée : 12 mois
expérience : 5 année(s)
référence de l'offre : 307-ULY-0002052_01C