détail de l'offre.
nom de l’offre : COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0002291_01C
offre publiée le : 20 janvier 2023
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 10 mois
salaire : 3 165 € mensuel
expérience : 2 année(s)
description du poste
Au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique, vos missions principales sont les suivantes:
Vous réalisez la relecture et l'approbation qualité des documents de qualification et validation liées aux différentes phases projet.
Vous contribuez au processus de changements engagés dans la période, et vous réalisez des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l'amélioration continue.
Vous réalisez la revue qualité d'anomalies et CAPAs et la relecture des dossiers de lot de production. Vous participez à la revue des données brutes sur le terrain.
De plus vous contribuez à l'application des processus qualité et mesurez leur performance au travers d'indicateurs clés. Vous contribuez à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec vos activités. Vous prenez des décisions qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués, ou escaladez à votre responsable si besoin.
Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 10 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation biotechnologie/qualité supérieure (pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques), vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience au sein d'une fonction opérationnelle, idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.
Il est demandé de l'expérience et la connaissance des BPF, cGMP, et des méthodologies de résolution de problème, ainsi qu'une expérience acquise dans le domaine de la qualification/validation.
Les pré-requis pour ce poste sont de l'ordre de la culture de l'engagement, la capacité à prendre des décisions et les argumenter, de l'écoute, et de la rigueur. Il faut également un un esprit d'analyse et de synthèse, de la réactivité, de l'autonomie, de l'adaptabilité, et un esprit d'équipe.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 165
€
type de salaire : mensuel