COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)

Marcy L Etoile (69)  - intérim

description du poste

Au sein d'un grand laboratoire, vous participez à la mise en place des processus qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et vous vous assurez de leur application.
De par vos compétences, vous êtes responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.
Vous participez également à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives du laboratoire.
De plus, vous participez aux inspections en direct et/ou aidez les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Vous participez à la préparation et à la rédaction des réponses suite aux inspections en support de votre responsable.
De par votre présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l'oversight, et participer aux routines de production), vous participez à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur.
Par ailleurs, vous contribuez avec votre homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé. Vous participez au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre. Vous êtes support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés, et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.
Vous êtes amené à prendre part à des groupes projet transverses, et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.
Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 12 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation BAC+5 en qualité ou biologie, vous avez une première expérience en qualité sur un poste similaire.
Vous avez des qualités de communication et aimez travailler en équipe pluridisciplinaire avec vos pairs et avec vos partenaires.
Vous êtes rigoureux et organisé, et vous connaissez l'environnement de l'industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de votre domaine.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 165 €
type de salaire : mensuel