RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION (F/H)

Marcy L Etoile (69)  - intérim

description du poste

Au sein d'une grande industrie vous avez pour missions:
vous menez des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes et vous êtes l'expert et le référent de votre domaine d'activité.
Vous êtes garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques. Vous définissez la stratégie de qualification des équipements, SI & SII.
De plus, si applicable, vous rédigez les protocoles et rapports de qualification des SII. Vous participez à la rédaction des réponses aux autorités de santé. Vous coordonnez l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés. Vous animez des réunions de résolution de problèmes et vous gérez des anomalies/écarts.
Ensuite, vous apportez votre expertise technique des équipements, SI & SII pour l'évaluation des Change Controls. Vous être un support
aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de protocole /rapports). Vous relisez et approuvez les protocoles /fiches de tests avant et après exécution / Fiche d'événements qualités / rapports.
Enfin, vous interagissez avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, Responsable validation APU.

Ce poste, basé à MARCY L ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation ingénieur et/ou pharmacien ou équivalent vous justifiez de 3 à 5 ans d'expériences en validation.
Vous avez connaissance des BPF/GMP, des biotechnologies et des équipements SI et SII et plus spécifiquement des Systèmes Controle Commande. Un niveau d'anglais professionnel (C1) est demandé.
Vous avez une capacité à agir en transverse.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un responsable qualification validation (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 461 .16 €
type de salaire : mensuel