détail de l'offre.
nom de l’offre : COORDINATEUR COMPLIANCE (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0002911_01C
offre publiée le : 17 avril 2024
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 3 mois
salaire : 3 202 .98 € mensuel
expérience : 5 année(s)
description du poste
Au sein d'un grand groupe de la pharmaceutique, et de l'équipe Compliance, Systèmes Informatisés et Formation du pôle Support Production du bâtiment de production Formulation et Répartition, vous avez pour rôle de Prendre en charge des sujets d'amélioration ou d'inspections réglementaires.
Pour ce faire, vous êtes en charge des actions préventives/correctives (CAPA) et de change control, vous mettez en place des actions d'inspections réglementaires ou d'audit, vous animez et participez à des groupes de travail transverses pour définir les changements et les modalités de mise en place des changements, vous apportez votre support à la mise à jour documentaire pour la mise en place des actions d'amélioration ou d'inspections, vous contribuez au développement de la culture qualité au sein du secteur, vous participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions d'amélioration continue et participez ponctuellement à des inspections réglementaires.
De plus, vous avez pour rôle de définir et mettre en application sur le terrain la politique site liée aux Systèmes Informatisés (SI) et à la Data Integrity (DI). Pour ce faire, vous définissez et mettez en application l'exploitation des systèmes informatisés de production (gestion des accès, des données, des sauvegardes et archives, des revues d'audit trail), vous accompagnez et formez le personnel aux bonnes pratiques de gestion/d'administration fonctionnelle des systèmes informatisés et à la Data Integrity, vous accompagnez les différentes équipes de production afin de garantir l'intégrité des données, depuis l'expression du besoin à la mise au rebut des systèmes informatisés, vous mettez à jour la documentation liée aux SI et à la Data Integrity et vous standardisez les pratiques d'exploitation des SI.
Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE (69) est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 3 mois (renouvelable).
profil recherché
De formation Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum en industrie pharmaceutique en production ou en qualité.
Vous avez une appétence forte pour le terrain, une capacité à travailler en transverse, une force de proposition et polyvalence, ainsi qu'un bon relationnel.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Coordinateur Compliance (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 202 .98
€
type de salaire : mensuel