détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE QUALITÉ SYSTÈME (F/H)
référence de l'offre : 307-U13-R000593_01R
offre publiée le : 26 juillet 2021
secteur d’activité : Activités des services financiers, hors assurance et caisses de retraite
localisation : Apt (84)
type de contrat : cdi
expérience : 5 année(s)
description du poste
Vous êtes en charge de la mise en œuvre, du maintien, et de l'animation du système de management de la qualité.
Vous êtes garant de sa conformité aux exigences normatives et réglementaires pour assurer la mise à disposition sur le marché de produits performants et fiables.
Responsable du suivi des processus qualité, vous assurez le soutien nécessaire aux pilotes, proposez et mettez en œuvre les procédures et outils associés pour garantir leur performance. Dans ce périmètre, vous animez les revues de processus, organisez les revues de directions trimestrielles et annuelles et procédez à la mise à jour du manuel qualité.
Avec l'appui d'une équipe que vous encadrez, vous pilotez également la gestion documentaire, les activités de change control et la gestion des réclamations. Vous procédez ainsi à l'analyse, à la revue des conclusions et à la validation des réclamations clients et plus spécifiquement des dossiers de matériovigilance pour lesquels vous apportez des réponses aux autorités de santé et assurez un reporting précis et régulier.
Vous êtes par ailleurs en charge de l'équipe d'auditeurs internes dont vous assurez l'animation, la formation et l'encadrement ainsi que des audits fournisseurs.
Membre actif du département qualité, vous participez à l'animation de la culture qualité sur le site et accompagnez le maintien des bonnes pratiques. Vous participez en tant qu'expert qualité à des groupes projet.
Vous veillez au suivi des actions menées et des résultats obtenus et communiquez régulièrement les analyses et tendances de vos indicateurs.
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
profil recherché
De formation supérieure (Ecole d'ingénieur, Master qualité, scientifique, ..), vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans minimum en qualité de responsable qualité dans le domaine des dispositifs médicaux ou secteur proche (Pharma)
Vous maîtrisez les exigences des directives et des normes (notamment 93/42/CEE, ISO 9001 et 13485).
Votre esprit d'analyse et de synthèse, votre pragmatisme et votre réactivité sont des qualités attendues pour réussir dans cette fonction. Vos capacités d'organisation vous permettent de piloter vos activités en toute autonomie.
Vous disposez d'une forte culture de la qualité ainsi que d'une expérience d'auditeur qui vous permet d'analyser et de proposer des solutions pertinentes. Vous disposez par ailleurs de qualités relationnelles qui faciliteront vos contacts avec les différents services de l'entreprise.
Anglais courant requis pour le poste.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie spécialisée dans la conception de dispositifs médicaux, UN RESPONSABLE QUALITE SYSTEME (F/H)
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5