Emploi Chef de projet qualite (f/h) à Grenoble (38) en CDI | Expectra 307-U22-R000641_01R

CHEF DE PROJET QUALITE (F/H)

Grenoble (38) - CDI

postuler

détail de l'offre.

nom de l’offre : CHEF DE PROJET QUALITE (F/H)

référence de l'offre : 307-U22-R000641_01R

offre publiée le : 18 juin 2021

secteur d’activité : Activités d'architecture et d'ingénierie ; activités de contrôle et analyses techniques

localisation : Grenoble (38)

type de contrat : cdi

salaire : 50 000 € annuel

expérience : 5 année(s)

description du poste

Au sein de l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, en mode projet, vos principales missions seront les suivantes :

- S'occuper de la gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires),
- Organiser et structurer la qualité projet,
- Promouvoir la culture qualité au sein de l'équipe projet,
- Assurer l'élaboration et le suivi du plan qualité projet,
- Participer à la définition des données d'entrée et des objectifs des projets,
- Intervenir en support auprès de l'équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérifier la présence de l'ensemble des livrables attendus,
- Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l'ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
- Gérer le plan directeur de validation, des équipements de contrôle et de mesures,
- Participer à la qualification, l'évaluation et l'audit fournisseur,
- Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité,
- Garantir le respect des exigences (normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet et de l'application efficace des outils et méthodes nécessaires à l'atteinte des objectifs,
- Participer aux revues techniques et d'exigences,
- Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations,
- Gérer les Non-conformités ou écarts, en visant à l'amélioration continue et le partage du retour d'expérience,
- Participer aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d'impacts.

profil recherché

De formation Bac+5 en ingénierie ou dans le domaine scientifique ou équivalence, vous justifiez d'une expérience réussie de minimum 5 ans dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou électromédicaux dans des entreprises certifiées ISO 13485 et FDA.

Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 serait un plus.

Rigueur, organisation, curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste.

Bonne connaissance des outils bureautique et en lien avec la gestion de projet (MS Project).

La maîtrise de l'anglais oral et écrit est indispensable pour ce poste.

Rémunération négociable selon le niveau d'expérience professionnelle.

à propos de notre client

Dans le cadre d'un recrutement en CDI, nous recherchons pour le compte de notre client, situé dans l'agglomération Grenobloise, Un Chef de projet qualité F/H.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 50 000 €
type de salaire : Annuel

cette offre est proposée par l’agence

Bureau Expectra Grenoble Ingénierie & Industries

10 RUE D ARMENIE
BAT B 3EME ET 4EME ETAGE LOT 2
38000 Grenoble

0476120750

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