détail de l'offre.
nom de l’offre : INGÉNIEUR VALIDATION ET QUALIFICATION (F/H)
référence de l'offre : 307-U27-R001091_01R
offre publiée le : 11 mai 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Evreux (27)
type de contrat : cdd
durée : 12 mois
salaire : 32 000 € / an
expérience : 2 année(s)
description du poste
Rattaché au Responsable du Département Immunologie, vos principales missions seront de participer aux analyses de risque pour les équipements/systèmes informatisés à valider. Vous participez également au planning de qualification en respectant les objectifs opérationnels de mise en production. Vous définissez et mettez en œuvre les plans de qualification/validation d'équipements de laboratoire et
logiciels correspondants dans un environnement BPL. Vous rédigez les protocoles et des rapports de qualification/validation (QI/QO/QP) avec les standard qualité internes et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) ou de fabrication (BPF). Vous exécutez les tests de validation / qualification, en collaboration avec les services opérationnels (génomique, immunologie, bioanalyse), le service Asssurance qualité et le service informatique. Vous rédigez et/ou mettez à jour les procédures relatives aux équipements. Vous garantissez également la qualité documentaire liée aux projets. Et vous participez à la formation des techniciens et directeurs d'étude sur les équipements et logiciels
validés.
Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 mois à proximité d'Evreux.
La rémunération sera selon l'expérience professionnelle.
profil recherché
De formation BAC+5 ou diplôme d'ingénieur en sciences de laboratoire avec une expérience en qualification/validation d'équipements analytiques /systèmes informatisés, vous disposez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'anglais scientifique rédactionnel.
Vous possédez une aisance relationnelle, un sens du contact et du service, de solides compétences organisationnelles et une capacité à relever des défis.
Vous êtes autonome, à l'aise en informatique et vous appréciez de travailler en équipe et en réseau.
Vous êtes rigoureux, vous respectez les délais, les procédures et les consignes.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un ingénieur validation et qualification (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 32 000
€
type de salaire : annuel