détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)
référence de l'offre : 307-U77-R000019_01R
offre publiée le : 11 mai 2021
secteur d’activité : Autres industries manufacturières
localisation : Caen (14)
type de contrat : cdi
expérience : 4 année(s)
description du poste
En lien direct avec la direction, vous prenez en charge la gestion du système Qualité de l'entreprise, présente à l'international.
Vous êtes en charge du management du système qualité.
Vous garantissez la conformité Réglementaire et Qualité des produits à chacune des étapes de leur élaboration, de leur conception jusqu'à leur distribution. Dans ce cadre, vous collaborez étroitement avec les différents services de l'entreprise.
Vous gérez les réclamations, non-conformités et actions d'amélioration.
Vous assurez la gestion des audits, de la prise de contact et l'organisation, jusqu'au suivi des actions correctives.
Vous garantissez l'actualisation des informations par une veille permanente et la mise à jour de la base de données documentaires.
Le poste, basé sur l'agglomération caennaise, est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.
La rémunération annuelle brute est à négocier selon profil.
profil recherché
De formation Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous avez impérativement une bonne connaissance des réglementations européennes (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) et des exigences ANSM et FDA.
Vous avez un anglais opérationnel courant.
Vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel et votre esprit de synthèse et d'analyse.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur des dispositifs médicaux, un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires F/H.
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5