Emploi Responsable qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux (f/h) à Caen (14) en CDI | Expectra 307-U77-R000019_01R

RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)

Caen (14) - CDI

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détail de l'offre.

nom de l’offre : RESPONSABLE QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)

référence de l'offre : 307-U77-R000019_01R

offre publiée le : 8 avril 2021

secteur d’activité : Autres industries manufacturières

localisation : Caen (14)

type de contrat : cdi

salaire : 45 000 € annuel

expérience : 4 année(s)

description du poste

En lien direct avec la direction, vous prenez en charge la gestion du système Qualité de l'entreprise, présente à l'international.

Vous êtes en charge du management du système qualité.

Vous garantissez la conformité Réglementaire et Qualité des produits à chacune des étapes de leur élaboration, de leur conception jusqu'à leur distribution. Dans ce cadre, vous collaborez étroitement avec les différents services de l'entreprise.

Vous gérez les réclamations, non-conformités et actions d'amélioration.

Vous assurez la gestion des audits, de la prise de contact et l'organisation, jusqu'au suivi des actions correctives.

Vous garantissez l'actualisation des informations par une veille permanente et la mise à jour de la base de données documentaires.

Le poste, basé sur l'agglomération caennaise, est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération annuelle brute est à négocier selon profil.

profil recherché

De formation Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous avez impérativement une bonne connaissance des réglementations européennes (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) et des exigences ANSM et FDA.

Vous avez un anglais opérationnel courant.

Vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel et votre esprit de synthèse et d'analyse.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur des dispositifs médicaux, un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires F/H.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire minimum : 45 000 €
type de salaire : Annuel

cette offre est proposée par l’agence

Ag Expectra Eng Caen St Contest

1 RUE RENE CASSIN
MAISON ENTREPRISES TERRITOIRES
14280 St Contest

0231281851

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