Emploi Technicien affaires réglementaires (f/h) à St Priest (69) en intérim | Expectra 307-ULY-0001356_01C

TECHNICIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

St Priest (69) - intérim

postuler être alerté

détail de l'offre.

nom de l’offre : TECHNICIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

référence de l'offre : 307-ULY-0001356_01C

offre publiée le : 23 juillet 2021

secteur d’activité : Commerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles

localisation : St Priest (69)

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

expérience : 2 année(s)

description du poste

Au sein du service Affaires Réglementaires, vous préparez les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) puis les déposez auprès des autorités de santé Européennes, en prenant en compte les exigences spécifiques à chaque pays.
Pour cela, vous compilez le Module 1 selon les spécifications européennes et aidez à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité. De plus, vous gérez les demandes de modification de l'information produit, selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire.
Vous préparez électroniquement les dossiers au format e-CTD sur la base des critères définis dans les guidelines européens (structure, nommage et paramétrage de fichiers) et les soumettez en tenant compte des recommandations européennes et des spécificités pays.
Si nécessaire, vous répondez aux questions des autorités compétentes et suivez l'évaluation du dossier jusqu'à approbation.

Ce poste, basé à ST PRIEST, est à pourvoir immédiatement dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac +2 ou +3, vous possédez une expérience significative dans un poste similaire. Une formation scientifique serait un plus pour la rédaction des dossiers.

Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais. Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
Bon niveau d'anglais général requis : lu et écrit indispensables.
Maîtrise du pack office impératif.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) TECHNICIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+2

cette offre est proposée par l’agence

Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries

84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
1ER ET 2EME ETAGES
69002 Lyon 02

0472344200

voir les autres offres de cette agence

ces offres peuvent vous intéresser.

voir plus d'offres

QUALITICIEN PROJET (F/H)

Grenoble (38)

CDI

35 000€ annuel

06 juillet 2021

TECHNICIEN CONTROLEUR QUALITÉ (F/H)

Valence (26)

CDI

25 000€ annuel

23 juillet 2021

envoyez cette offre par mail.

recevez d'autres offres similaires.