détail de l'offre.
nom de l’offre : RESPONSABLE SCIENTIFIQUE (F/H)
référence de l'offre : 307-ULY-0001411_02C
offre publiée le : 13 octobre 2021
secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
localisation : Marcy L Etoile (69)
type de contrat : intérim
durée : 4 mois
salaire : 3 346 € mensuel
expérience : 3 année(s)
description du poste
Vous avez pour missions, de définir les paramètres de contrôle des procédés de fermentation, de mettre en œuvre les plannings d'expérimentation permettant de documenter la mise en œuvre en production clinique, l'industrialisation, la robustesse des procédés, d'assurer la synthèse, rapports et l'interprétation des données issues des expérimentations.
De plus, vous supervisez les activités de techniciens dans la réalisation des expérimentations, en coordination avec les responsables d'unités.
Vous sélectionnez et proposer pour votre domaine, les critères de qualité permettant d'assurer la performance du procédé. Et vous mettez en œuvre, les démarches de Quality by Design.
Vous pilotez le support et le transfert de procédé, ainsi que la rédaction des protocoles et rapports.
Par ailleurs, vous proposez une stratégie pour l'établissement et/ou la documentation des banques et semences, en fonction des projets.
Vous animez des analyses de risques et schémas de développement de procédés, pour les projets Nouveaux Vaccins (en lien notamment avec les équipes RNCS, autres plateformes BRD, Mtech…).
Vous êtes en charge, de proposer, évaluer et implémenter des nouvelles technologies pour votre domaine (i.e. automatisation, scale-down/scale-up…), et vous réalisez une veille scientifique et réglementaire.
Enfin, vous participez à la formation, au respect des règles qualité, sécurité, biosécurité pour votre domaine.
Et vous contribuez à la communication scientifique de la plateforme, par le biais de présentations orales, de posters, de publications scientifiques, de brevets. Et vous encadrez des stagiaires Ingénieurs.
Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
profil recherché
Vous êtes ingénieur, Pharmacien ou PhD, et vous avez une expérience significative dans le développement et l'industrialisation de procédés de fermentation.
Vous justifiez d'une expérience en génie et caractérisation de procédés, définitions de paramètres de performance, changement d'échelle, environnement réglementaire appliqué aux procédés (GRP/GMP / PAT / QbD).
Des connaissances en analyses statistiques, traitement des données, automatisation est requise.
Vous êtes reconnu pour votre goût du travail en équipe, votre force de proposition, et votre sens de la communication.
Vous justifiez d'un bon esprit de synthèse et une bonne capacité rédactionnelle.
Enfin, vous êtes rigoureux, méthodique, flexible, curieux, et doté d'un esprit d'innovation.
L'anglais doit être parlé, écrit, et lu.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un responsable scientifique (F/H).
informations complémentaires
niveau d'études : BAC+5
salaire : 3 346
€
type de salaire : mensuel