Emploi Responsable assurance qualité compliance (f/h) à Chatillon Sur Chalaronne (01) en intérim | Expectra 307-ULY-0001512_01C

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ COMPLIANCE (F/H)

Chatillon Sur Chalaronne (01) - intérim

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détail de l'offre.

nom de l’offre : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ COMPLIANCE (F/H)

référence de l'offre : 307-ULY-0001512_01C

offre publiée le : 15 octobre 2021

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Chatillon Sur Chalaronne (01)

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

expérience : 3 année(s)

description du poste

Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, en liaison avec les Affaires Réglementaires du groupe et les clients externes au groupe, vous mettez à disposition des utilisateurs internes les documents officiels : AMM, variations…
Vous participez également à la rédaction des parties techniques des dossiers d'AMM à partir des données techniques fournies par les services supports, et aux enregistrements des dossiers d'enregistrement pour les nouveaux produits.
De plus, vous réalisez les variations nécessaires par les changements proposés par le site et apportez des réponses aux questions posées par les autorités.

Afin d'assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site de Chatillon, vous assurez l'interface avec les autorités de tutelle sur les déclarations annuelles et l'état des lieux et participez à la gestion du processus de gestion des matières stupéfiantes.
Enfin, vous êtes le backup du responsable de service et participer aux audits/inspections /auto inspections.

Ce poste, basé à CHATILLON SUR CHALARONNE (01) est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.

La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

profil recherché

De formation Bac+5 de type en Ingénieur, Pharmacien ou en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum, sur un poste équivalent en Industrie Pharmaceutique.
Voua avez la connaissance des référentiels d'Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH, procédure groupe…) ainsi que du dossier d'AMM. Vous avez des connaissances générales en réglementaire industriel et référentiels associés.
Vous maîtrisez l'anglais.

Vous avez un esprit critique, savez prendre des décisions et apporter des solutions simples et pragmatiques.
Vous êtes force de proposition.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Responsable Assurance Qualité Compliance (F/H).

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5

cette offre est proposée par l’agence

Bureau Expectra Lyon Ingénierie & Industries

84 RUE DU PDT EDOUARD HERRIOT
1ER ET 2EME ETAGES
69002 Lyon 02

0472344200

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