RESPONSABLE QUALITÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES / BIOMÉDICAL (F/H) en CDI
Oyonnax (01)

Offre publiée le 13 juillet 2020

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informations clés sur le poste

  • Référence de l'offre307-ULY-R000202_01R
  • Secteur d'activitéFabrication de produits en caoutchouc et en plastique
  • Lieu de travailOyonnax (01)
  • Type du contratCDI
  • Diplôme demandé BAC+5
  • Salaire35000€ Annuel

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, une très belle PME située dans la région de l'Ain et qui développe son service biomédical,
Un responsable/Ingénieur Biomédical dans le cadre d'un CDI.

Description du poste

Vos missions seront de participer aux projets de développement de nouveaux produits avec les équipes de R&D, le maintien de la conformité réglementaire des produits existants ainsi que la responsabilité des activités liées aux réclamations clients et aux matériovigilances.
Vous serez en mesure de communiquer le résultat de ces actions aux interlocuteurs du groupe ou aux autorités de santé.
La gestion du processus Qualité afin de répondre aux exigences de la norme ISO 13485 : 2016 en coordination avec les règles du Système de Management de la Qualité (SMQ) est un réel plus.
Elaboration ou l'amélioration de processus Qualité,
Réalisation d'audits internes,
Suivi des activités post-marché et des actions préventives et correctives.

Profil recherché

De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum.
Vous devez maîtriser Microsoft Office, avoir une aisance générale avec l'outil informatique et un diplôme d'Ingénieur généraliste en mécanique/électrotechnique ou en Génie Biomédical ou équivalent avec 3 ans d'expérience.
La connaissance des Dispositifs Médicaux et de l'ISO 13485 est un plus.
Anglais courant indispensable.

Informations complémentaires

  • Niveau d'études BAC+5
  • Salaire minimum35000€
  • Type de salaireAnnuel