Emploi Chargé d'affaires réglementaires (f/h) à Strasbourg (67) en CDI | Expectra 307-UST-R000550_01R

CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Strasbourg (67) - CDI

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détail de l'offre.

nom de l’offre : CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

référence de l'offre : 307-UST-R000550_01R

offre publiée le : 23 juillet 2021

secteur d’activité : Industrie pharmaceutique

localisation : Strasbourg (67)

type de contrat : cdi

expérience : 1 année(s)

description du poste

Dans le cadre de votre mission, au sein du pôle Assurance qualité et Affaires réglementaires, vous suivez la gamme biologie moléculaire en matière réglementaire. Vous garantissez l'application de la réglementation de la phase de développement du produit à sa mise sur le marché.
Vous gérez les dossiers CE de mise sur le marché et interagissez avec les organismes notifiés et les autorités compétentes. Vous gérez et suivez les anomalies relatives aux affaires réglementaires. Vous participez aussi à l'implantation et à la gestion des documents qualité.
Vous vérifiez la conformité des activités et des documents aux référentiels applicables (ISO 13485, Directive 98/79/CE, réglement 2017/746). Pour finir, vous participez également aux dossiers d'enregistrements internationaux des DMDIV.

profil recherché

De formation Bac+5 en Sciences de la vie, droit de la santé, affaires réglementaires, ou domaine scientifique équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience sur un poste similaire en industrie. Une expérience en biologie moléculaire serait appréciée.
Vous êtes bon communiquant, dynamique, rigoureux et autonome. Vous maîtrisez l'anglais.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé d'affaires réglementaires (F/H)

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5

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